기업 개요
TG 테라퓨틱스는 면역계의 B세포와 관련된 질환을 대상으로 약의 권리를 도입하고 개발·판매하는 회사다. 판매 중인 BRIUMVI는 B세포 표면의 CD20을 겨냥하는 항체로 성인 재발형 다발성경화증에 승인된 정맥주사 제품이다. 다발성경화증은 중추신경계 질환이며 회사는 그 치료제 시장을 중심으로 사업을 운영한다. 특정 B세포 표적에 작용한다는 설명과 모든 환자에게 같은 효과를 내거나 병을 완치한다는 주장은 다르다.
상장 법인의 연혁과 현재 바이오 사업의 출발은 구분해야 한다. 1993년 설립된 법인이 2011년 말 TG 바이오 사업과 결합했고 2012년 Manhattan Pharmaceuticals에서 현재 이름으로 바뀌었다. TG 사업 전신은 2010년 설립돼 2011년 활동을 시작했다. 현재 공식 연락처·공시상 본사는 노스캐롤라이나 모리스빌이고 Nasdaq 코드는 TGTX다.
B세포 표지를 골라 치료제를 도입하고 판매·검증을 나누는 면역 표적 개발실에 비유할 수 있다. 미국에서는 BRIUMVI를 상업화하고 해외 일부 지역은 Neuraxpharm 등의 제휴 구조를 사용한다. 동일 성분의 피하 제형과 새로운 투여 일정·다른 적응증은 별도 개발·심사 과정을 거친다. Precision BioSciences에서 도입한 azer-cel은 CD19을 겨냥하는 공여자 유래 CAR-T 세포치료 후보로 비종양 질환 범위에서 개발한다.
현재 제품 수입과 개발 후보의 잠재 가치는 구분해야 한다. 임상시험의 진행·자료 발표가 판매 허가나 새 매출을 뜻하지 않으며 승인 제품도 처방·보험 보상·주입 시설과 안전 관리에 영향을 받는다. 제조·공급은 외부 파트너에 의존하고 제품 판매에서 할인·리베이트·환자 지원 등을 차감한다. 주요 제품 집중, 경쟁 치료제·특허·임상 실패·안전성·차입/계약 의무가 위험이다. 해외 계약의 최대 대가도 확정 매출이나 현금 수입이 아니다.
사업 구조
승인 제품과 개발 자산
BRIUMVI의 승인 범위는 성인 재발형 다발성경화증이다. 정맥 투여 제품의 간소화된 초기 일정과 다른 질환 연구, 피하 ublituximab은 별도 개발 범위다. azer-cel은 유전자를 편집한 공여자 T세포를 활용하는 후보이며 TG가 도입한 권리는 자가면역 등 비종양 질환에 관한 것이다. 승인된 약·새 제형·개발 후보를 같은 판매 제품으로 세면 사업 집중과 임상 위험을 놓치게 된다.
핵심 용어
| 용어 | 풀이 |
|---|---|
| CD20 | 일부 B세포 표면의 표지 단백질로 BRIUMVI가 겨냥하는 대상 |
| 단클론항체 | 특정 표적을 인식하도록 만든 항체 약물 |
| RMS | Relapsing Multiple Sclerosis — 재발 형태를 보이는 다발성경화증 |
| 피하 제형 | 정맥과 다른 경로로 투여하도록 개발한 제형으로 별도 검증·허가가 필요함 |
| CAR-T | Chimeric Antigen Receptor T-cell — 표적 인식 수용체를 넣어 만든 T세포 치료 기술 |
| 로열티 | 허가한 권리와 관련한 제휴사의 판매 등에 연동되는 대가 |
미국 판매·해외 제휴 수입
미국 제품은 전문 유통·약국 등 고객에게 통제권이 넘어갈 때 수입을 인식하고 환자가·표시 가격 전체를 매출로 잡지 않는다. 유통 할인·반품·정부/상업 보험 리베이트·차액 정산·환자 본인부담 지원 등을 추정해 차감한다. 보험 지급 조건과 주입 기관의 취급·안전 절차, 처방·지속 사용이 수요에 영향을 준다. 제조·검사·운송과 유통/의학·판매 인력이 필요하며 외부 생산·공급사의 조건도 비용을 바꾼다.
Neuraxpharm 제휴는 지역별 상업화 권리와 선급·이정표·판매 로열티 및 제품 공급을 조합한다. 분리된 이용권은 통제권 이전, 제품은 공급 조건, 규제 지원 등 서비스는 진행에 따라 수입을 나눠 인식한다. 승인 이정표처럼 회사가 통제하기 어려운 대가는 큰 환입 가능성이 해소되기 전 제한하고 로열티는 관련 판매·의무 조건을 따른다. 연구 자산 도입에 따른 지급·후속 이정표와 임상·규제 비용, 차입 이자도 부담한다. 제휴 최대 금액·현금 선수금과 해당 기간 매출은 같지 않다.
집중·임상과 안전 위험
다른 항체·경구 및 면역 치료제와 경쟁하며 주력 약의 처방·가격·보험 보상에 집중된다. 임상 결과·허가 지연이나 새 제형의 비교 검증 실패, 공급/품질·특허·도입 계약·해외 제휴와 자금 조달이 위험이다. BRIUMVI에는 주입 반응·감염·면역글로불린 감소·간 손상 등 안전 문제가 있으며 임상·시판 후 관리가 중요하다. 개발 단계 자산의 안전·효과는 아직 확정되지 않았다. 신약 권리와 시험 결과를 모든 환자의 효과나 상업적 성공으로 연결해서는 안 된다.
주요 제품
- BRIUMVI · 정맥 ublituximab — 성인 재발형 다발성경화증에 승인된 항CD20 항체다. 간소화 투여 일정·다른 적응증 연구는 현재 승인 제품의 판매 범위와 구분한다.
- 피하 ublituximab · 개발 — 같은 항체 성분을 피하 경로로 투여하도록 개발하는 제형이다. 임상·심사 대상이며 정맥 제품의 승인이 피하 제품의 승인이나 효과를 뜻하지 않는다.
- Azer-cel · 개발 — CD19을 겨냥하는 공여자 유래 CAR-T 후보로 자가면역 등 비종양 질환에서 개발한다. 도입 권리의 범위와 임상·안전 검증이 필요하며 판매 승인 자산이 아니다.
SEPA 추세 템플릿 8/8
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| 조건 | 통과 |
|---|---|
| 현재가 > MA150 | ✓ |
| 현재가 > MA200 | ✓ |
| MA150 > MA200 | ✓ |
| MA200 상승 중 | ✓ |
| MA50 > MA150 & MA200 | ✓ |
| 현재가 > MA50 | ✓ |
| 52주 저가 대비 +30% 이상 | ✓ |
| 52주 고가 대비 -25% 이내 | ✓ |
CAN SLIM 점수 상세 10/11
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| 지표 | 의미 | 점수 |
|---|---|---|
| C 분기 EPS | 최근 분기 EPS 25%+ AND 매출 25%+ | 2/2 |
| A 연간 EPS | 매년 EPS 성장 + 평균 ≥25% + 최근 ≥25% | 2/2 |
| N 신고가 | 52주 최고가의 97%+ | 2/2 |
| S 수급 | 거래량 50일 평균 150%+ + 가격 상승 | 1/1 |
| L 선도주 | RS Rating 80+ | 2/2 |
| I 기관 | 기관 보유 30-70% sweet spot | 1/1 |
| M 시장 방향 | S&P 500 Confirmed Uptrend | 0/1 |
분기·연간 재무
yfinance Non-GAAP 기반 분기 EPS·연간 EPS·매출 시계열.
| 분기 | EPS | YoY | 2Q | 매출 | YoY | 2Q |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24/Q4 | $0.15 | +250% | — | — | — | — |
| 25/Q1 | $0.03 | +143% | +196% | — | — | — |
| 25/Q2 | $0.17 | +325% | +234% | — | — | — |
| 25/Q3 | $0.16 | +700% | +513% | — | — | — |
| 25/Q4 | $0.14 | -7% | +347% | — | — | — |
| 26/Q1 | $0.18 | +500% | +247% | — | — | — |
| 26/Q2 | $0.05 | -71% | +215% | — | — | — |
| 26/Q3 | $0.35 | +119% | +24% | — | — | — |
| 연도 | EPS | 상승률 | 매출 | 상승률 | 순이익률 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | $-1.46 | — | $3M | — | -8036.3% |
| 2023 | $0.09 | +106% | $234M | +8290% | 5.4% ▲ 8041.7pp |
| 2024 | $0.15 | +67% | $329M | +41% | 7.1% ▲ 1.7pp |
| 2025 | $2.77 | +1747% | $616M | +87% | 72.6% ▲ 65.5pp |
| 2026 (E) | $1.12 | -60% | $999M | +62% | — |
| 2027 (E) | $2.65 | +136% | $1.4B | +36% | — |
참고 자료
- 2026-06-30 Form 10-Q — 제품/개발·제휴·수입/비용 — SEC / TG Therapeutics (2026-10-13)
- 2013 Form 10-K — 전신·2011 기업 결합·2012 사명 — SEC / TG Therapeutics (2026-10-13)
- BRIUMVI 미국 처방 정보 — 적응증·안전, 2026-01 개정 — TG Therapeutics / 미국 처방 정보 (2026-10-13)
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