기업 개요
건선(피부병)과 루푸스 같은 자가면역 질환 신약 envudeucitinib(TYK2 inhibitor) 임상 진행 중인 미국 바이오 회사. 건선 Phase 3 긍정 + 2026 4Q NDA 제출 예정.
Alumis는 2021년 캘리포니아 사우스 샌프란시스코에 설립된 미국 자가면역 신약 개발 바이오 회사로, 시가총액은 약 $1.5B 영역입니다. 주력 파이프라인은 envudeucitinib이라는 TYK2(Tyrosine Kinase 2·면역 신호 전달 단백질) 억제제 신약입니다.
자가면역 질환은 면역세포가 자기 몸을 공격해 피부·관절·장기를 손상시키는 질환입니다. 건선(psoriasis)은 만성 피부 자가면역 질환으로 약 800만 미국인이 영향을 받으며, 루푸스(SLE·Systemic Lupus Erythematosus·전신성 홍반성 루푸스)는 더 심한 전신 자가면역으로 사망 위험이 있습니다. envudeucitinib은 TYK2(면역 신호 전달 단백질)을 차단해 자가면역 반응을 억제하는 작용 기전입니다.
핵심 매크로는 "건선 Phase 3 긍정적 결과 + 2026 4Q NDA(New Drug Application·FDA 신약 승인 신청) 제출 예정 + 루푸스 Phase 2b 데이터 임박" 세 요인 결합입니다.
건선 Phase 3 임상에서 envudeucitinib은 Week 24에 PASI 90(피부 90% 개선) 응답률 68.0%·62.1%, PASI 100(피부 100% 개선) 응답률 41.0%·39.5%를 기록하며 우수한 안전성 프로파일까지 보였습니다. 이는 기존 Bristol-Myers Squibb(BMY)의 Sotyktu(1세대 TYK2 inhibitor) 대비 상위 영역의 결과입니다.
루푸스 임상은 "LUMUS"라는 Phase 2b 임상으로 2026년 3분기 topline 데이터가 예정되어 있으며, 건선 NDA는 2026년 4분기 FDA에 제출 예정입니다. 회사는 또한 Crohn’s병·궤양성 대장염 등 다른 자가면역 영역으로의 확대도 검토합니다.
2026년 1분기 매출은 $1.74M(인큐베이션 단계 — 매출 거의 없음), 순손실은 $93M(R&D 투자)이며 현금은 $569.5M(2026-03)으로 약 2-3년 R&D 운영이 가능합니다. FDA 승인 시 미국 건선 시장 약 $30B 영역에 본격 진입 가능합니다. 경쟁사는 BMY(Sotyktu), Eli Lilly(LLY), AbbVie(ABBV·Humira·Skyrizi), Novartis(NVS·Cosentyx)입니다. 한국 매체 노출은 적습니다.
사업 구조
단일 신약 파이프라인 (envudeucitinib·TYK2 inhibitor) R&D 중심 — 매출 거의 X. 2027 FDA 승인 시 미국 건선 시장 $30B 영역 본격 진입.
주요 제품
- envudeucitinib (건선) — Phase 3 긍정 (PASI 90: 68%/62%), 2026 4Q NDA.
- envudeucitinib (루푸스 SLE) — Phase 2b LUMUS, 2026 Q3 데이터 예정.
- envudeucitinib (Crohn’s·궤양성 대장염) — 향후 확대 검토.
- TYK2 차세대 — 후속 연구 단계.
최근 동향
건선 Phase 3 긍정 결과 (PASI 90: 68%·62%, PASI 100: 41%·39.5%, 안전성 우수). 2026 Q4 건선 NDA 제출 예정. 2026 Q3 루푸스 LUMUS Phase 2b 데이터 예정. 2026 Q1: 매출 $1.74M, 순손실 $93M, 현금 $569.5M.
SEPA 추세 템플릿 8/8
마크 미너비니의 추세 템플릿 8조건. 자세히 → SEPA 매매법 가이드.
| 조건 | 통과 |
|---|---|
| 현재가 > MA150 | ✓ |
| 현재가 > MA200 | ✓ |
| MA150 > MA200 | ✓ |
| MA200 상승 중 | ✓ |
| MA50 > MA150 & MA200 | ✓ |
| 현재가 > MA50 | ✓ |
| 52주 저가 대비 +30% 이상 | ✓ |
| 52주 고가 대비 -25% 이내 | ✓ |
CAN SLIM 점수 상세 4/11
윌리엄 오닐의 7원칙. 자세히 → CAN SLIM 7원칙 가이드.
| 지표 | 의미 | 점수 |
|---|---|---|
| C 분기 EPS | 최근 분기 EPS 25%+ AND 매출 25%+ | 0/2 |
| A 연간 EPS | 매년 EPS 성장 + 평균 ≥25% + 최근 ≥25% | 0/2 |
| N 신고가 | 52주 최고가의 97%+ | 0/2 |
| S 수급 | 거래량 50일 평균 150%+ + 가격 상승 | 1/1 |
| L 선도주 | RS Rating 80+ | 2/2 |
| I 기관 | 기관 보유 30-70% sweet spot | 1/1 |
| M 시장 방향 | S&P 500 Confirmed Uptrend | 0/1 |
분기·연간 재무
yfinance Non-GAAP 기반 분기 EPS·연간 EPS·매출 시계열.
| 분기 | EPS | YoY | 2Q | 매출 | YoY | 2Q |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24/Q2 | $-22.16 | — | — | — | — | — |
| 24/Q3 | $-1.73 | — | — | — | — | — |
| 24/Q4 | $-0.23 | — | — | — | — | — |
| 25/Q1 | $-1.82 | — | — | — | — | — |
| 25/Q2 | $-1.47 | +93% | — | — | — | — |
| 25/Q3 | $-1.06 | +39% | +66% | — | — | — |
| 25/Q4 | $-0.25 | -9% | +15% | — | — | — |
| 26/Q1 | $-0.74 | +59% | +25% | — | — | — |
| 연도 | EPS | 상승률 | 매출 | 상승률 | 순이익률 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | $-2.91 | — | $0 | — | — |
| 2023 | $-2.99 | -3% | $0 | — | — |
| 2024 | $-10.38 | -247% | $0 | — | — |
| 2025 | $-2.32 | +78% | $24M | — | -1011.7% |
| 2026 (E) | $-2.90 | -25% | $8M | -68% | — |
| 2027 (E) | $-2.95 | -2% | $24M | +205% | — |
참고 자료
- ALMS 8-K — SEC EDGAR (2026)
- ALMS 8-K (Phase 3) — SEC EDGAR (2026)
- Alumis Q1 2026 Results — GlobeNewswire (2026-05-14)
- Alumis IR — Q1 2026 — Alumis IR (2026)
- StockTitan — TYK2 Phase 3 Win — StockTitan (2026)
- StockTitan — Envudeucitinib Phase 3 + Q1 2026 — StockTitan (2026)
이 콘텐츠는 VUEDOT 편집 원칙에 따라 1차 출처를 검증한 뒤 작성됐습니다.